Novavax lại hoãn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp ở Mỹ
“Vấn đề quan trọng là phải hoàn thành quá trình xác nhận để chứng minh sự nhất quán trong quy trình sản xuất vaccine với FDA", Giám đốc điều hành Stanley Erck của Novavax giải thích.
Vị CEO cho biết hy vọng tiếp tục lại quy trình vào tháng 10, "nhưng chúng tôi vẫn chưa chọn ngày cụ thể", theo Wall Street Journal.
Ông nói Novavax sẽ nộp đơn xin phê duyệt tại Anh vào tháng 9, và ngay sau đó là tại Canada và Australia.
Mặc dù có kết quả dữ liệu lâm sàng đầy hứa hẹn, công ty có trụ sở tại Maryland, Mỹ tụt lại so với các đối thủ sản xuất vaccine chống Covid-19 như Pfizer hay Johnson & Johnson.
Vaccine Novavax đã được thử nghiệm rộng rãi, nhưng vẫn chưa được cấp phép và tung ra thị trường. Ảnh: AP.
Công ty nhiều lần trì hoãn nộp hồ sơ pháp lý và thời hạn nộp để tăng cường sản xuất, trong bối cảnh Novavax chật vật tiếp cận nguyên liệu và thiết bị cần thiết nhằm đảm bảo chất lượng vaccine.
Novavax thông báo công ty đã nộp đơn xin cấp phép ở Ấn Độ, Indonesia và Philippines.
Ngoài ra, công ty dự kiến nộp hồ sơ xin vào danh sách vaccine sử dụng khẩn cấp của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) trong tháng 8 này. Đây là điều kiện tiên quyết để vaccine Novavax xuất khẩu tới nhiều quốc gia trên toàn thế giới thông qua cơ chế COVAX.
Yêu cầu bảo quản đối với vaccine của Novavax tương đối dễ hơn so với một số loại vaccine Covid-19 khác, khi nó có thể được giữ trong nhiệt độ tủ lạnh bình thường. Nếu được nhà quản lý cấp phép, vaccine của Novavax sẽ góp phần giải quyết tình trạng nguồn cung khan hiếm trên toàn cầu.
Phương Linh
Nguồn tin: zingnews.vn
Những tin mới hơn
Những tin cũ hơn
Sinh nhật hội viên tháng 07

Chúc mừng sinh nhật
-
Hội viên : Lê Quang Lộc
Công Ty Xây lắp Kỹ thuật Việt Vietekcons
Hội viên mới
Hội viên : Thái Thị Ngọc Hương
ROYAL APEC (HỘI AN)
Hội viên : Lê Thị Giau
Công Ty CP Thực Phẩm Bình Tây
Hội viên : Nguyễn Anh Hoàng Xuân Việt
ROYAL APEC (SG)
Hội viên : Diệp Ngọc Kiệt
CTY TNHH Dịch Vụ BSK
Hội viên : Nguyễn Minh Chánh
Công Ty TNHH MTV Nhà Đất Cần Thơ 9999
Hội viên : Trương Công Vũ
Công Ty Cổ Phần Công Nghệ Năng Lượng Toàn Cầu
Hội viên : Lưu Vân Giang
Công Ty TNHH Xuất Nhập Khẩu Kim Dư Việt Nam
Hội viên : Ngô Quốc Hùng
Công Ty TNHH Thiết Bị Công Nghệ Sản Xuất Kem Đại Việt á
Video hoạt động
Bài viết xem nhiều
- Thủ tướng chủ trì Lễ kỷ niệm 76 năm Quốc khánh nước Cộng hòa xã hội...
- TRƯỜNG ĐẠI HỌC CÔNG NGHỆ ĐỒNG NAI TỔ CHỨC LỄ KÝ KẾT HỢP ĐỒNG VỚI SỞ...
- LỄ RA MẮT GENLI MART 24H - NGÀY HỘI KẾT NỐI GIAO THƯƠNG LẦN 1
- Toạ đàm “DNTU và Doanh nghiệp đồng hành cũng phát triển” - Giới...
- Báo Australia đánh giá cao triển vọng tăng trưởng kinh tế của Việt...
Cơ hội giao thương
-
Vinamilk đầu tư hệ thống năng lượng mặt trời tại 12 trang trại bò sữa trên cả nước
-
Công dụng tuyệt vời của thực phẩm bảo vệ sức khoẻ "M5 không đường"
-
SANEST KHÁNH HÒA: NHÀ CUNG CẤP UY TÍN HÀNG ĐẦU ASEAN 2020
-
KHỬ TRÙNG XANH VINH DỰ ĐÓN NHẬN DANH HIỆU TOP 50 DỊCH VỤ CHẤT LƯỢNG CAO ASEAN 2020
-
TMV Ngọc Dung với "Dịch vụ mới" làm hài lòng phụ nữ thượng lưu ...